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分析方法开发平台

分析方法开发团队拥有全面的生物药大分子分析检测平台，可以支持液相色谱，毛细管电泳，质谱，分子生物学活性，细胞生物学活性等生物制药质量监控方法的建立。尤其擅长表征和质谱分析方法开发。

实验室设计有独立的检测实验分区

完善的样品管理系统流程，确保样品保存稳定可靠无污染

完善的质量保证体系，完全依从相关法规，保证操作合规性及数据的完整性，可追溯性

理化平台

浓度：BCA，UV280，RP-HPLC，过程中间样品蛋白滴度测定
纯度与杂质：分子大小变异体-SEC-HPLC, CE-SDS (还原/非还原）
定性分析：成像毛细管等电聚焦，肽谱图
N糖苷检测：N-糖苷检测，唾液酸含量检测
辅料检测：PS80/PS20，P188

质谱平台

完整/还原/脱糖分子量
序列覆盖度，PTMs
自由巯基检测
N糖基化位点，二硫键分析
N/C端序列，N糖苷表征鉴定

生化平台

生物活性：报告基因法，细胞杀伤法，细胞增殖法
结合活性：ELISA细胞结合活性
亲和力分析：表面离子共振技术，薄膜干涉技术
杂质检测：HCP/HCD/Protein A 残留
拷贝数检测，cDNA分析